Skip to content

Polityka konfliktu interesów dla badaczy w badaniach klinicznych cd

4 tygodnie ago

518 words

Przytoczone przykłady całkowicie niezależnego nabycia zainteresowania obejmowały prezent od członka rodziny i dziedziczenie. Ponadto dopuszczono wyjątki od zakazu wstępnego dla nowo zatrudnionego członka wydziału. Na uniwersytecie D, chociaż interesy finansowe w łącznej wysokości mniejszej niż 10 000 USD były na ogół dozwolone, głównym badaczom nie wolno było sprawować żadnego komercyjnego interesu w firmie sponsorującej ich badania. Kary za nieprzestrzeganie
Polityka siedmiu uniwersytetów dotyczyła w szczególności naruszeń polityki dotyczącej konfliktu interesów, takich jak niepodanie wymaganego ujawnienia lub podania nieprawdziwych, wprowadzających w błąd lub niekompletnych informacji. Kary obejmowały cenzurę, zawieszenie dotacji i zatwierdzenie przez IRB badań, nieterminowe mianowanie i odwołanie. Zastosowanie tych kar jest uznaniowe; nie gromadziliśmy danych na temat faktycznych kar, które zostały nałożone.
Dyskusja
Badani, zawód medyczny i opinia publiczna polegają na badaniach klinicznych, aby działali bezstronnie i uczciwie. W badaniach klinicznych badacze wydają wiele osądów, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestników i wyniki badania, w tym, czy dana osoba jest uprawniona do udziału, czy uczestnik powinien otrzymać zmodyfikowaną dawkę leku, czy miało miejsce zdarzenie niepożądane , czy zdarzenie niepożądane jest związane z interwencją oraz czy należy odnotować niekorzystne zdarzenie.10 Decyzje te są trudne do uregulowania lub nadzoru, ponieważ pojawiają się one nieustannie we wszystkich fazach procesu i wymagają znacznej swobody decyzyjnej.
Po wystąpieniu poważnego zdarzenia niepożądanego, takiego jak śmierć bezobjawowego ochotnika, badany jest projekt badawczy. Z perspektywy czasu rozsądni ludzie mogą nie zgadzać się z projektem badacza, interpretacją danych lub reakcją na nieoczekiwane sytuacje.2,11 Inni naukowcy i opinia publiczna muszą ufać, że badacze podejmują takie decyzje wyłącznie na podstawie ich profesjonalnego osądu. , bez względu na osobiste korzyści12 Konflikty interesów mogą podważyć to zaufanie. Dowody na wykorzystywanie informacji poufnych przed wynikami badań klinicznych są upubliczniane jako dalsze kompromisy, które wzbudzają zaufanie13. Dlatego też polityka regulująca konflikty interesów w badaniach klinicznych może wymagać ściślejszych niż te, które regulują konflikty w badaniach laboratoryjnych.
Konflikty interesów mogą wystąpić, gdy powierza się osobę działającą w imieniu innych osób lub w interesie publicznym. W innych zawodach ujawnianie i regulacja są uważane za nieadekwatne w niektórych sytuacjach i nałożono ostro określone zakazy. 9 Sędziowie nie mogą słuchać spraw, w których mają udział finansowy.14 Urzędnicy rządowi nie mogą brać udziału w żadnej sprawie, w której mają interes finansowy (np. własność akcji) .15 Takie zakazy odzwierciedlają fakt, że w niektórych sytuacjach nawet pojawienie się niewłaściwego zachowania może zaszkodzić zaufaniu publicznemu.
Stwierdziliśmy, że obecna polityka dotycząca konfliktu interesów w szkołach medycznych jest bardzo zróżnicowana i ma poważne braki w kontekście badań klinicznych. Uniwersytet C dopuszczał dwa problematyczne wyjątki od ogólnego stwierdzenia, że badacze nie mają interesów finansowych w firmie opracowującej badany produkt
[patrz też: wypadnięcie odbytnicy, kał ołówkowy, brązowa tkanka tłuszczowa ]
[patrz też: acetazolamid, gruz kruszony, bramy segmentowe łódź ]
[podobne: emetyna, mięsień skośny wewnętrzny brzucha, ortodonta brzeg ]