Skip to content

Infliksymab i metotreksat w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów ad

1 tydzień ago

574 words

Pokrótce, pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli mieli aktywne reumatoidalne zapalenie stawów pomimo leczenia co najmniej 12,5 mg metotreksatu na tydzień. Aktywne reumatoidalne zapalenie stawów definiowano przez obecność sześciu lub więcej spuchniętych stawów, sześciu lub więcej stawów czułych i co najmniej dwóch lub więcej z następujących: sztywność poranna, która trwała co najmniej 45 minut, szybkość sedymentacji erytrocytów co najmniej 28 mm na godzinę, a stężenie białka C-reaktywnego w surowicy wynosi co najmniej 2,0 mg na decylitr. Wcześniej opisywano wpływ 30-tygodniowej terapii na objawy i oznaki reumatoidalnego zapalenia stawów u tych pacjentów.7 Protokół badania
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania tej samej dawki metotreksatu, którą otrzymywali co tydzień przed badaniem, z infuzjami placebo lub infliksymabu (Remicade, Centocor, Malvern, Pa.) W dawce 3 lub 10 mg na kilogram masy ciała dla 54 tygodnie. Żadne inne leki modyfikujące chorobę nie były dozwolone. Początkowo wszyscy pacjenci otrzymywali infuzje dożylne w momencie rozpoczęcia leczenia (tydzień 0) oraz w 2 i 6 tygodniu. Dwie grupy infliksymabu (jedna otrzymująca 3, a druga otrzymująca 10 mg na kilogram) i grupa placebo otrzymywały kolejne wlewy co cztery tygodnie, mając na uwadze, że dwie inne grupy infliksymabu (otrzymujące 3 i 10 mg na kilogram) otrzymywały infuzję infuximabu co osiem tygodni oraz infuzje placebo podczas czterech-tygodniowych wizyt. Pacjentom pozwolono kontynuować tę samą dawkę niesteroidowego leku przeciwzapalnego i doustnego glukokortykoidu (prednizon, .10 mg na dobę), które przyjmowali na początku badania. Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalny komitet ds. Przeglądu w każdym centrum uczestniczącym, a każdy z uczestników badania wyraził pisemną, świadomą zgodę.
Odpowiedź kliniczna
Liczba przetargu i opuchniętych stawów została oceniona przez niezależnego eksperta, który nie miał wiedzy na temat leczenia pacjenta. Łącznie 68 stawów oceniono na tkliwość, a 66 na obrzęk. Reakcja kliniczna w 54. tygodniu została zdefiniowana zgodnie z definicją American College of Rheumatology (ACR) o 20 procent poprawy (ACR 20), wskazując na zmniejszenie o co najmniej 20 procent liczby czułych stawów i zmniejszenie o co najmniej 20 procent liczby obrzękniętych stawów wraz z 20-procentową poprawą w trzech z poniższych: ogólna ocena stanu choroby pacjenta, ocena bólu przez pacjenta, ocena stanu zdrowia oceny niepełnosprawności oraz ogólna ocena stanu zdrowia przez lekarza , z których wszystkie zostały ocenione przy użyciu skali wizualno-analogowej (zakres od 0 do 10 cm, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy status lub silniejszy ból); i szybkość sedymentacji erytrocytów lub stężenie białka C-reaktywnego w surowicy.13 Procent pacjentów z poprawą o 50 procent (ACR 50) i 70 procent (ACR 70), zgodnie z kryteriami ACR, oceniano w podobny sposób.
Zapalenie funkcjonalne związane z zapaleniem stawów mierzono za pomocą Kwestionariusza oceny stanu zdrowia, dobrze sprawdzonej, samodzielnie podawanej postaci, która ocenia zdolność czynnościową w różnych obszarach, w tym zdolność ubierania się, powstawania, jedzenia, chodzenia, utrzymywania higieny osobistej, zasięgu, i chwyt w skali od 0 (brak trudności) do 3 (niezdolność do wykonywania czynności) .14 Ogólny stan zdrowia został oceniony w badaniu krótkookresowym zdrowia (SF-36) wyników badań lekarskich, jak opisano powyżej.15, 16 Ocenie poddano osiem aspektów stanu zdrowia: zdrowie ogólne i psychiczne, funkcje fizyczne, funkcje społeczne, zdrowie fizyczne i emocjonalne, ból i witalność; wynik dla każdej podskali mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
[podobne: kał ołówkowy, zakrzep odbytu, choroba hirschsprunga objawy ]
[patrz też: tribusteron, implanty zielona góra, wypożyczalnia samochodów gdańsk lotnisko ]
[podobne: perfuzja nerek, czerwone plamki na podniebieniu miękkim, torbiel na kości ogonowej ]