Skip to content

Porównanie toksyczności górnego odcinka przewodu pokarmowego rofekoksybu i naproksenu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów ad 6

2 tygodnie ago

551 words

Pylori, który nie miał historii klinicznego zdarzenia żołądkowo-jelitowego i którzy nie przyjmowali glukokortykoidów w linii podstawowej). Ogólne bezpieczeństwo
Bezpieczeństwo zarówno rofekoksybu, jak i naproksenu było podobne jak w poprzednich badaniach 20,21. Śmiertelność wynosiła 0,5% w grupie rofekoksybu i 0,4% w grupie naproksenu. Częstość zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych wynosiła 0,2% w obu grupach. Niedokrwienne zdarzenia naczyniowo-mózgowe wystąpiły u 0,2% pacjentów w każdej grupie. Zawały mięśnia sercowego rzadziej występowały w grupie naproksenu niż w grupie rofekoksybu (0,1 procent vs. 0,4 procent, przedział ufności 95 procent dla różnicy, 0,1 do 0,6 procent, ryzyko względne, przedział ufności 0,2, 95 procent, 0,1 do 0,7). Cztery procent badanych osób spełniało kryteria FDA (Food and Drug Administration) dotyczące stosowania aspiryny w profilaktyce wtórnej układu sercowo-naczyniowego (obecność zawału mięśnia sercowego, dławica piersiowa, incydent mózgowo-naczyniowy, przemijający napad niedokrwienny, angioplastyka lub pomostowanie wieńcowe 22, ale nie przyjmowali niskiej dawki terapii aspiryną. Ci pacjenci stanowili 38 procent pacjentów w badaniu, którzy mieli zawał mięśnia sercowego. U pozostałych pacjentów różnica w częstości zawału mięśnia sercowego między grupami nie była istotna (0,2 procent w grupie rofekoksybu i 0,1 procent w grupie naproksenowej). Gdy dane pokazujące zmniejszenie częstości zawału serca w grupie naproksenu stały się dostępne po zakończeniu tej próby, firma Merck, producent rofekoksybu, powiadomiła wszystkich badaczy o trwających badaniach nad zmianą kryteriów wykluczania, aby umożliwić pacjentom korzystanie z ASA w niskiej dawce. Nie było związku między nadciśnieniem a zawałem mięśnia sercowego; tylko jeden pacjent (w grupie rofekoksybu) miał zarówno nadciśnienie, jak i zawał mięśnia sercowego jako zdarzenia niepożądane.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania leczenia, z wyłączeniem punktów końcowych żołądka i jelit, były: niestrawność, ból brzucha, dyskomfort w nadbrzuszu, nudności i zgaga. W grupie rofekoksybu znacznie mniej pacjentów przerwało leczenie z powodu któregokolwiek z tych pięciu objawów górnego odcinka przewodu pokarmowego niż w grupie naproksenu (3,5 procent wobec 4,9 procent). Częstości przerwania jakiegokolwiek zdarzenia żołądkowo-jelitowego, w tym punktów końcowych żołądka i jelit, były również znacząco niższe w grupie rofekoksybu niż w grupie naproksenu (7,8 procent vs 10,6 procent). Częstość występowania działań niepożądanych związanych z czynnością nerek była niska i była podobna w obu grupach (1,2% w grupie otrzymującej rofekoksyb i 0,9% w grupie naproksenowej); tylko 0,2 procent pacjentów w każdej grupie zaprzestało leczenia z powodu tych działań niepożądanych.
Dyskusja
Stwierdziliśmy, że u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczenie rofekoksybem w dawce dwukrotnie przekraczającej maksymalną dopuszczoną przez FDA do długotrwałego stosowania skutkowało istotnie niższym odsetkiem klinicznie istotnych zdarzeń z górnego odcinka przewodu pokarmowego i powikłanymi zdarzeniami górnego odcinka przewodu pokarmowego niż leczenie standardową dawką. (1000 mg dziennie) naproksenu. Stwierdziliśmy także, że częstość występowania powikłanych krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego i krwawienia z poza dwunastnicy była istotnie niższa u pacjentów przyjmujących rofekoksyb.
[hasła pokrewne: kał ołówkowy, kostniak zatoki, anatomia gardła ]
[podobne: ekrany bezszwowe, aflibercept, benfotiamina ]
[patrz też: brązowa tkanka tłuszczowa, endarterektomia, ropowica dna jamy ustnej ]