Skip to content

Porównanie toksyczności górnego odcinka przewodu pokarmowego rofekoksybu i naproksenu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów ad 5

1 tydzień ago

84 words

Częstość występowania zdarzeń żołądkowo-jelitowych w grupach leczonych. Tabela 5. Tabela 5. Częstość potwierdzonych zdarzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego. Czas do potwierdzenia potwierdzonego zdarzenia z górnego odcinka przewodu pokarmowego przedstawiono na rycinie 1. Wskaźniki na 100 pacjento-lat i częstość wcześniej określonych zdarzeń klinicznych przedstawiono odpowiednio w Tabeli 4 i Tabeli 5. Względne ryzyko potwierdzonych zdarzeń ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z grupą leczoną rofekoksybem w porównaniu z grupą naproksenu wynosiło 0,5 (przedział ufności 95%, 0,3-0,6, P <0,001), natomiast względne ryzyko powikłanych potwierdzonych zdarzeń ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego było względne. 0,4 (przedział ufności 95%, 0,2 do 0,8, P = 0,005). Względne ryzyko wystąpienia powikłanego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z grupy leczonej rofekoksybem w porównaniu z pacjentami z grupy naproksen wynosiło 0,4 (przedział ufności 95%, 0,2-0,7, P = 0,004), natomiast względne ryzyko krwawienia poza dwunastnicą wynosiło 0,5 (Przedział ufności 95%, 0,2 do 0,9, P = 0,03). Analiza per-protokołów dla 7925 pacjentów bez istotnego naruszenia protokołu wykazała względne ryzyko potwierdzonych zdarzeń z górnego odcinka przewodu pokarmowego i złożone potwierdzone zdarzenia o wartości 0,4 (przedział ufności 95%, 0,3 do 0,6, P <0,001) i 0,4 (przedział ufności 95%, 0,2 do 0,7; P = 0,003), odpowiednio. Wyniki analizy wszystkich potwierdzonych zdarzeń ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego podczas badania, w tym również tych, które wystąpiły w dowolnym czasie po zaprzestaniu leczenia, były podobne i pozostały statystycznie istotne (dane nie przedstawione).
Analizy podgrup wykazały następujące względne ryzyko wystąpienia klinicznych zdarzeń żołądkowo-jelitowych u pacjentów z grupy leczonej rofekoksybem w porównaniu do pacjentów z naproksenem: pacjenci bez wcześniejszych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (ryzyko względne, 0,5; przedział ufności 95%, 0,3 do 0,7), pacjenci z wcześniejszymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (względne ryzyko, 0,4; 95% przedział ufności, 0,2 do 0,8), pacjenci bez leczenia glikokortykosteroidami na linii podstawowej (względne ryzyko, 0,7; 95% przedział ufności, 0,4 do 1,2) oraz pacjenci z terapią glukokortykoidową linia podstawowa (ryzyko względne, 0,4; przedział ufności 95%, 0,2 do 0,6). Względne ryzyko w tych podgrupach i innych wcześniej określonych podgrupach (zdefiniowanych według płci, rasy lub grupy etnicznej oraz lokalizacji ośrodka badawczego) nie różniło się istotnie, co wskazuje na brak istotnej interakcji między leczeniem a podgrupami.
Leczenie rofekoksybem wiązało się ze znacznie mniejszą częstością występowania klinicznych zdarzeń żołądkowo-jelitowych, niezależnie od wyników testów serologicznych dla H. pylori. Jednak względne ryzyko zdarzeń klinicznych u pacjentów z H. pylori-ujemnym i pacjentów z dodatnim wynikiem H. pylori było znacząco różne (p = 0,04, dane nieukazane). Ostatecznie, względne ryzyko zdarzeń z przewodu pokarmowego pozostało znacząco niższe (0,1; 95% przedział ufności, 0,02 do 1,0) w grupie rofekoksybu niż w grupie naproksenu, nawet w podgrupie o bardzo niskim ryzyku (tj. Pacjenci, którzy byli młodsi niż 65 lat , którzy byli ujemni dla H.
[podobne: kostniak zatoki czołowej, paklitaksel, ropowica dna jamy ustnej ]
[podobne: podesty magazynowe, transkrypcje nagrań, dienogest ]
[hasła pokrewne: paklitaksel, linie kerleya, wypadnięcie odbytnicy ]