Skip to content

Polityka konfliktu interesów dla badaczy w badaniach klinicznych

2 tygodnie ago

485 words

Uczestnicy badań klinicznych akceptują ryzyko przede wszystkim w celu poszerzenia wiedzy naukowej. Niedawna śmierć ochotnika w fazie pierwszej próby terapii genowej wzbudziła obawy, że konflikty interesów ze strony śledczych mogą wpłynąć negatywnie na dobrostan badanych.1,2 Ponadto konflikty interesów mogą prowadzić do uprzedzeń. prowadzenie badań klinicznych i może podważyć zaufanie do wyników. Ustaliliśmy, w jaki sposób 10 wiodących szkół medycznych radzi sobie z potencjalnymi konfliktami interesów ze strony prowadzących badania kliniczne. Zwróciliśmy szczególną uwagę na opcje na akcje, coraz powszechniejszą formę refundacji przez firmy rozpoczynające działalność.3-5 Przepisy federalne wymagają od śledczych ubiegających się o fundusze z US Health Health Service ujawnienia znaczących interesów finansowych w przedsiębiorstwach, które mogą wydawać się być przedmiotem badań6. Takie odsetki obejmują akcje i opcje na akcje o wartości przekraczającej 10 000 USD, płatności takie jak wynagrodzenie i opłaty za konsultacje przekraczające 10 000 USD rocznie, a ponad 5 procent własności w każdej odpowiedniej firmie lub innym podmiocie gospodarczym. Badacze muszą również ujawnić interesy finansowe małżonków i dzieci pozostających na ich utrzymaniu. Ponadto instytucje muszą zarządzać, redukować lub eliminować wszelkie konflikty interesów, chociaż mają w tym znaczną swobodę6
Metody
Zbadaliśmy politykę konfliktu interesów 10 amerykańskich szkół medycznych, które otrzymują najwięcej funduszy na badania od National Institutes of Health, według rankingu US News and World Report. 7 Te instytucje są (w kolejności alfabetycznej) Baylor College of Medicine, Columbia University College of Physicians and Surgeons, Harvard Medical School, Johns Hopkins University School of Medicine, University of California w Los Angeles School of Medicine, University of California w San Francisco School of Medicine, University of Pennsylvania School of Medicine, University of Washington School of Medicine, Washington University School of Medicine w St. Louis oraz Yale University School of Medicine.
W czerwcu i lipcu 2000 r. Uzyskaliśmy informacje na temat polityki dotyczącej konfliktu interesów w badaniach klinicznych na stronach internetowych 10 szkół, ponieważ członkowie wydziału będą prawdopodobnie poszukiwać informacji w sieci. Aby potwierdzić, że nasze dane są kompletne i aktualne, skontaktowaliśmy się z urzędnikiem w każdej instytucji telefonicznie lub e-mailem. Urzędnicy ci znajdowali się w biurach ds. Badań, administracji badań, kontraktów i grantów lub zgodności lub w komisji przeglądu instytucjonalnego (IRB).
Ponieważ ujawnienie, regulacja i zakaz są głównymi opcjami politycznymi dotyczącymi postępowania w przypadku ewentualnego konfliktu interesów, 8,9 ustaliliśmy, jakie ujawnienie było wymagane, jakie ustalenia finansowe wymagały zatwierdzenia przez uniwersytet i jakie ustalenia zostały zakazane. Przeanalizowaliśmy politykę, zgodnie z ustalonymi zasadami prawnymi dotyczącymi interpretacji umów i statutów.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Zasady dotyczące konfliktów interesów w 10 szkołach medycznych, które otrzymują największą kwotę dofinansowania z National Institutes of Health
[podobne: przetoka kałowa, endarterektomia, wypadnięcie odbytnicy ]
[przypisy: terapia cranio-sacralna, amiodaron, gabloty wewnętrzne ]
[podobne: atonia jelita grubego, folfiri chemioterapia, stolec w postaci bobków ]