Skip to content

Polityka konfliktu interesów dla badaczy w badaniach klinicznych ad

2 tygodnie ago

536 words

Polityki dotyczące konfliktu interesów 10 instytucji podsumowano w tabeli 1. Ujawnianie porozumień finansowych
Zgodnie z przepisami federalnymi wszystkie 10 uniwersytetów wymagało ujawnienia interesów finansowych, w tym zasobów i opcji na akcje oraz dochodu z wynagrodzenia, honorariów i opłat konsultingowych. Około połowa uniwersytetów nie wymagała ujawnienia kapitału własnego lub dochodów poniżej określonego progu, zwykle 10 000 USD. Pięć uczelni przekroczyło przepisy federalne, wymagając ujawnienia wszystkich interesów finansowych, niezależnie od ich wartości.
Wszystkie 10 polityk uniwersyteckich dotyczyło wydziałów stacjonarnych i niestacjonarnych. Wymagania dotyczące raportowania dla innych badaczy, takich jak pracownicy naukowi i stażyści, różniły się znacznie. Cztery polityki stosowane w odniesieniu do wszystkich pracowników naukowych i trzy inne polityki stosowane wobec wybranych pracowników badawczych, ogólnie tych z odpowiedzialnością za projektowanie, prowadzenie i raportowanie badań. Tylko cztery zasady stosowane do stażystów.
Wszystkie instytucje wymagały ujawnienia interesów finansowych posiadanych przez małżonków i dzieci pozostające na utrzymaniu śledczych. Jeden uniwersytet przedłużył ujawnienie de facto małżonkom , rodzicom, rodzeństwu i dorosłym dzieciom. Dwa uniwersytety wymagały również ujawnienia wszelkich trustów, organizacji lub przedsiębiorstw , nad którymi członek wydziału sprawuje kontrolny udział .
Wszystkie 10 uniwersytetów wymagało ujawnienia komitetowi uniwersyteckiemu lub urzędnikowi, który zatwierdziłby ujawnione ustalenia finansowe lub zapewnił podjęcie kroków w celu zarządzania, ograniczenia lub wyeliminowania konfliktu interesów. Wymóg ten był zgodny z przepisami federalnymi. Sześć instytucji wymagało również od śledczych ujawnienia interesów finansowych IRB i dwóch z sześciu wymaganych ujawnień dla podmiotów badawczych. Cztery instytucje wymagały ujawnienia w prezentacjach i publikowanych artykułach.
Zakaz niektórych uzgodnień finansowych
Cztery uniwersytety miały dodatkowe wymagania. Uniwersytet Zakazane wydziały posiadały jakiekolwiek interesy finansowe, w tym opcje na akcje, umowy konsultingowe i stanowiska decyzyjne, które obejmowały firmę sponsorującą badanie. Jednakże takie interesy były dozwolone, jeżeli dotyczyły firmy produkującej badany produkt lub urządzenie, o ile ta firma nie sponsorowała procesu. Uniwersytet B zabronił wykładowcom i pracownikom naukowym prowadzenia handlu akcjami lub opcjami na akcje w firmie sponsorującej badania lub sprzedające badany produkt lub urządzenie. Zakaz ten miał obowiązywać od początku wniosku lub wniosku o przeprowadzenie badań do tygodnia po opublikowaniu wyników. Naukowcom pozwolono jednak na posiadanie kapitału własnego w takiej firmie, o ile nie dokonywali jej wymiany w okresie badawczym.
Uniwersytety C i D przestały być zakazywane, ale zazwyczaj nie pozwalały członkom wydziału uczestniczyć w badaniach klinicznych, jeśli mieli znaczny udział finansowy w firmie będącej właścicielem lub licencjonującym badany produkt lub urządzenie. Uniwersytet C podał kilka wyjątków od tego domniemanego zakazu. Śledczy mogli przechowywać akcje lub opcje na akcje o wartości niższej niż 20 000 USD w spółce publicznej (lub 10 000 USD, jeśli członek wydziału posiadał grant federalny), pod warunkiem, że istniała całkowita niezależność między nabyciem udziałów finansowych a badaniami naukowymi.
[więcej w: przepuklina littrego, kostniak zatoki czołowej, ruchy robaczkowe jelit ]
[patrz też: tribusteron, implanty zielona góra, wypożyczalnia samochodów gdańsk lotnisko ]
[patrz też: perfuzja nerek, czerwone plamki na podniebieniu miękkim, torbiel na kości ogonowej ]