Skip to content

Bezpieczeństwo wstrzymywania stosowania heparyny u kobiet w ciąży z historią żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej cd

1 tydzień ago

510 words

Osocze oddzielono przez odwirowanie i przechowywano w -70 ° C aż do oznaczenia; leukocyty krwi obwodowej były przechowywane do analizy pod kątem możliwych mutacji. Testy dla czynnika V Leiden, 18 mutacji protrombiny G20210A, 19 białek C, 20 białka S, 21 antytrombiny, 22 przeciwciał antykardiolipinowych, 23 i antykoagulantów tocznia 24-26 przeprowadzono w centralnym laboratorium. W przypadku czynnika V Leiden i mutacji protrombiny G20210A wyniki testu oparto na analizie genetycznej, która określała obecność nieprawidłowych genów. Kryteria rozpoznania niedoborów były niższe niż 66 procent normalnej aktywności dla białka C, mniej niż 24 procent dla wolnego antygenu S białka i mniej niż 80 procent dla aktywności antytrombiny. Anticoagulant tocznia był uważany za obecny, jeśli wrażliwy na toczeń czas częściowej tromboplastyny toczącej się (Diagnostica Stago, Asni.res, Francja) i rozcieńczony jad żmii Russella (DRVV, American Diagnostica, Greenwich, Conn.) Były nienormalne. Nieprawidłowe wyniki zostały potwierdzone przez testy heksagonalnego fosfolipidu (Staclot LA, Diagnostica Stago) lub DRVV Confirm (American Diagnostica). Przeciwciała antykardiolipinowe były uważane za obecne, gdy stężenia przeciwciał w surowicy przekraczały pięć standardowych odchyleń powyżej średniej (test antykardiolipinowy, readds, westminister, colo). Ponieważ stężenie wolnego białka S w osoczu jest zmniejszone u kobiet w ciąży, pomiary powtarzano co najmniej trzy miesiące po odstawieniu leczenia poporodowego kumarynami u kobiet, których stężenia były niskie podczas ciąży. Jedynie kobiety z utrzymującymi się niskimi stężeniami uważały, że odziedziczyły niedobór białka S. Testy nie były wykonywane aż do zakończenia próby. Protokół został zatwierdzony przez komisje egzaminacyjne instytucji uczestniczących ośrodków, a pisemna zgoda została uzyskana od wszystkich badanych. Analiza statystyczna
Obliczono 95-procentowe przedziały ufności dla każdego punktu oszacowania zdarzeń klinicznych. Wskaźniki szans i odpowiadające im 95-procentowe przedziały ufności zostały obliczone za pomocą oprogramowania Confidence Interval Analysis (wersja 1.1, British Medical Journal, Londyn). Przewidywaliśmy 6-procentową częstość nawrotów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, a na podstawie tego oszacowania staraliśmy się zapisać próbkę wystarczająco dużą, aby wykluczyć możliwość, że rzeczywisty odsetek nawrotów wynosił 10% lub więcej. Tak więc, jeśli górna granica 95-procentowego przedziału ufności była mniejsza niż 10%, rozsądnie byłoby zalecić wstrzymanie profilaktyki heparyny przeciwpierwotnej. Początkowo planowaliśmy zapisać 250 kobiet, ale zatrzymaliśmy proces po zapisaniu 125 kobiet, ponieważ pojedyncza planowana analiza okresowa wykluczyła rzeczywistą liczbę ponownych nawrotów wynoszącą 10 procent. Nie obliczyliśmy kary statystycznej, gdy zatrzymaliśmy badanie wcześniej, a 95-procentowe przedziały ufności są zatem nieskorygowane, a zatem nieznacznie węższe niż powinny.
Wyniki
Sto trzydzieści trzy kobiety spełniały kryteria włączenia, z których sześć zostało następnie wykluczonych; pięciu miało znaną trombofilię, a jeden miał zakrzepicę żył głębokich w ciągu trzech miesięcy od wejścia do badania
[hasła pokrewne: endarterektomia, kostniak zatok, zakrzep odbytu ]
[hasła pokrewne: terapia cranio-sacralna, amiodaron, gabloty wewnętrzne ]
[więcej w: atonia jelita grubego, folfiri chemioterapia, stolec w postaci bobków ]